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?我國目前執行的GMP規范，是由WHO制定的適用于發展中國家的GMP規范，偏重對生產硬件比如生產設備的要求，標準比較低。而美國、歐洲和日本等國家執行的GMP（即cGMP），也叫動態藥品生產管理規范，它的重心在生產軟件方面，比如規范操作人員的動作和如何處理生產流程中的突發事件等。??從美國現行的GMP認證規范與我國的GMP認證規范的目錄比較，就能看出兩者的區別和要求側重點的不同：從目錄的比較可以看出...
VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide）即氣化過氧化氫，近些年來關于氣態過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導， 其主要原理是生成游離的氫氧基，用于進攻細胞成分，包括脂類，蛋白質和 DNA，并已被廣泛用于生物制藥行業的滅菌[1-2]。VHP滅菌與傳統滅菌方式技術的比較已經有研究[3-4]，從各種比較可知，VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合...
制藥上游設備國產替代成大趨勢，這些細分領域前景樂觀 企查查數據顯示，十年來我國生物制藥企業注冊量逐年增長，2021年上半年共注冊1979家。目前，我國現存生物醫藥企業已逼近4萬家。業內普遍認為，未來十年將是中國生物醫藥從趕到超的“黃金十年”。在此背景下，制藥上游的設備和耗材市場也將迎來新一輪發展機遇，或催發國產替代浪潮，改變我國制藥設備行業長期被國際巨頭壟斷的局面。 值得一提的是，制藥上游...
[導讀] 為進一步貫徹習近平總書記系列重要指示批示精神，深入落實中共中央、國務院《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》決策部署，結合藥品監管工作實際，提出意見。中國粉體網訊 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，局機關各司局，各直屬單位：中藥是中華民族的瑰寶，為造福人民健康作出巨大貢獻，特別是新冠肺炎疫情爆發以來，中藥彰顯特色優勢，為打贏疫情防控阻擊戰發揮了重要...
[導讀] 目前，對于固體制劑的粉碎工藝，有兩個問題值得深入研究：第一個是個性問題，根據藥品生產工藝選擇適合該品種的粉碎設備，不同的產品對粒徑要求不同，對粉碎機的選擇也不盡相同；第二個是共性問題，粉碎工藝是最容易產塵的工藝步驟，密閉粉碎解決方案是當前最迫切的需求。 固體制劑在醫學發展領域，是當前比較常見的劑型。固體制劑制藥在醫學藥品中可劃分為片劑、散劑以及顆粒劑等，這些藥劑在藥物制劑中的數量在7...
[導讀] 石英玻璃是由二氧化硅單一組分所構成的工業用技術玻璃，擁有一系列特殊的物理和化學性能。它具有優良的耐高溫性能，熱膨脹系數極?。?.5×10-7/℃），僅為陶瓷的1/6和普通玻璃的1/20；良好的熱穩定性與熱傳導能力，以及具有高的介電場強度，很低的介電損失和導電性，可廣泛適用于高壓絕緣子材料；同時，它在整個光譜內具有良好的透過率（T157-4000nm≥80%），尤其在紫外和深紫外光譜范圍...
2021年是“十四五”規劃的開局之年，也是全面建設社會主義現代化國家新征程開啟之年。在新的起點以及新的發展格局下，醫藥市場發生了明顯的改變，藥企面臨著新的挑戰與機遇?！ 榇龠M醫藥健康產業高質量發展，在四川省醫藥行業協會、四川省醫院協會、四川省中醫藥信息學會、四川省藥品零售行業協會、四川省保健協會、四川省中藥材科技協會、四川省醫療器械行業協會等單位的主辦與支持下，由成都市康博會展服務...
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